市食药检院正式通过世界卫生组织药品质量控制实验室预认证（WHO-PQ）

   2024年10月30日，市食药检院正式通过世界卫生组织药品质量控制预认证（WHO-PQ），检查报告在WHO官网上线。

   该院于2018年6月正式启动WHO-PQ项目，以外高桥质量中心为技术实施主体，从质量管理、场地设施、仪器设备、信息化系统等多个方面进行了合规建设。今年7月22日至25日，该院接受WHO-PQ检查组的正式现场评审，这也是全球第一个按照最新版《WHO药品质量控制实验室质量管理规范》（即WHO GPPQCL, WHO TRS 1052 附件4）实施检查的实验室。该院于10月9日顺利通过整改并获得WHO检查组的认可，最终于10月30日正式通过PQ预认证。

   下一步，市食药检院将充分发挥WHO预认证实验室的优势，积极服务于药品监管和医药产业的需求，通过提供世界卫生组织认可的检验结果，扩大国产药品在国际市场的影响力，助力推动医药产业高质量发展。

源于上海药监