2025年上海市药品注册管理和上市后监管工作会议召开

       2月26日下午，市药品监管局组织召开2025年上海市药品注册管理和上市后监管工作会议。会议深入贯彻落实全国药品监督管理工作会议、中药注册管理和质量安全监管工作会议，以及全国药品注册管理和上市后监管工作会议精神，总结2024年药品监管工作，部署2025年重点任务。局党组书记、局长徐徕出席会议并讲话。局党组成员、二级巡视员张清主持会议。

       会议指出，2024年，市药监部门严格落实“四个最严”要求，坚决贯彻市委、市政府和国家药监局的决策部署，统筹高水平安全和高质量发展，深入推进药品安全巩固提升行动，加强全生命周期质量安全监管，深化药品监管改革，优化药品领域营商环境，助推产业高质量发展。全年未发生重大药品质量安全事件，各项工作取得良好成效。

       会议强调，要准确把握当前药品监管工作面临的形势与挑战，深刻理解党和国家对药品监管改革的部署要求。主动把握生物医药产业高质量发展带来的新机遇和新挑战，齐心协力补短板、查弱项、防风险、谋发展。会议重点介绍并宣贯了《上海市药品和医疗器械管理条例》中药品部分内容，并针对2025年的工作提出了三项具体要求：一是全环节防范化解安全风险隐患，聚焦重点品种和环节的风险防范，强化执法纠偏和标准引领，通过数智赋能和队伍强基，确保实现高水平安全。二是全链条激发医药产业创新活力，全面贯彻落实国办53号文提出的药品监管改革创新举措，推动地方立法落地实施，深化药品重大改革试点，持续优化惠企服务，规范涉企检查，稳步促进高质量发展。三是全方位推动多元主体落实责任，携手促进药品现代化治理体系不断完善，实现高效能共治。

       会上，药品注册处、药品监管处、稽查局和药审中心负责同志分别通报了2024年全市药品注册、监管、稽查和监督检查情况，部署2025年重点工作。浦东新区市场监管局和部分企业代表作交流发言。

       会议邀请了国家药监局药品长三角分中心负责同志，市市场监管局投诉举报中心相关负责同志参加会议。市药品监管局相关处室、直属单位负责人、各区市场监管局分管领导、科室负责人以及相关行业协会负责人等参加主会场会议。全市药品上市许可持有人和药品生产企业、药品批发和零售连锁企业总部、药品网售三方平台企业、医疗机构制剂室及核医学科、药品研制机构3000余人在各分会场参加视频会议。