市食药监局召开2018年上海市药品经营企业监管工作会

上海市食药监局于近日召开上海市药品经营企业监管工作会议，周群总工程师出席会议并讲话。

周群总工程师强调，各单位要深入学习贯彻落实党的十九大精神，围绕健康中国战略，进一步完善药品安全供应保障机制的中心任务，凝心聚力，保安全，促发展，努力解决医药行业安全和供应保障仍存在的不平衡不充分的问题，为不断满足人民对更加健康美好和谐生活的期盼，实现小康社会的目标而扎实努力工作。她要求，市区各级监管部门要以“四个最严”的要求，查问题，补短板，坚守药品质量安全的底线，不断推进制度改革创新，进一步加强药品流通质量安全管理工作。同时，要求各药品经营企业要切实落实药品质量管理责任，保证要经营质量安全。一要认清形势，切实增强企业主体责任意识，进一步加强依法经营管理，持续提高质量管理水平。要密切关注法规修订，确保合法合规经营，要持之以恒加强高风险产品的流通安全管控，重视互联网经营药品的安全，继续做好不良事件的处置工作。二要珍惜机遇、创新发展，不断提高药品供应服务水平和市场竞争力，利用信息化技术，加强产品追溯和质量监管，加强执业药师和药师的人才培养，拓展国际视野，探索新的服务管理方式，提升服务质量，提高市场竞争力。三要建言献策，参与改革，为营造良好营商环境，促进行业健康繁荣发展积极贡力量。结合全市开展“不忘初心、牢记使命，勇当新时代排头兵、先行者”大调研工作，各行业协会应发挥政府与企业之间的桥梁和纽带作用，反映企业急需解决的痛点、难点和堵点问题，积极发挥智囊作用，献言献策。

会上，药械流通处、药品监管处、稽查处和上海药品审评核查中心分别通报了2017年药品经营企业监管工作、特药经营监管工作、药品抽验、药品稽查和药品经营企业GSP认证跟踪检查缺陷等情况，结合典型案例，图文并茂地指出目前药品流通领域存在的安全隐患，并明确了2018年有关重点工作。2018年将持续加大本市药品流通领域整治力度，严防严控特药流弊风险，以飞行检查为抓手，追根溯源，一查到底，加大惩治力度，督促企业落实主体责任，有效保障百姓用药安全。同时，继续深化行政审评审批改革工作，优化营商环境，激发市场活力。

市食药监局相关处室和直属单位、区市场监管局、上海医药商业行业协会、上海医药行业协会、中药行业协会、执业药师协会、本市药品批发、零售连锁企业等单位约500人参加了会议。▲